：《医疗器械包装的关键要求与实施指南》（医疗器械包装）

moris 2024年07月11日 09:20 175 0

本文主要介绍了医疗器械包装的重要性和相关要求。根据中国医疗器械行业协会发布的《最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南》，医疗器械的包装需要确保产品的无菌性和安全性。文中详细讨论了包装系统的定义、保护性包装的作用以及无菌屏障系统的重要性。还提供了关于包装材料选择、评估和测试的行业和医疗机构指南，以及灭菌注意事项、包裹方法实例和确认计划文件等多方面的信息。这些指南旨在帮助医疗机构和医疗器械行业更好地理解和实施GB/T 19633.1和GB/T 19633.2标准，从而确保医疗器械包装的质量和安全性。